Applied Biosystems™ TaqPath™ 1-Step RT-qPCR Master Mix, CG

Beskrivelse

TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix, CG, is designed for robust and reproducible one-step pathogen detection and gene expression workflows. The single-tube 4X formulation contains thermostable MMLV reverse transcriptase, dNTPs, UNG, ROX dye, and thermostable Fast DNA polymerase, facilitating easy reaction set up—just add user-supplied assay and sample (Figure 1). All manufacturing lots are functionally tested to ensure remarkable lot-to-lot reproducibility for CT consistency and dynamic range across a wide variety of assays. TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix, CG, is a General Purpose Reagent (GPR) is labeled 'For Laboratory Use' and, manufactured in an ISO 13485-certified and FDA-registered facility that adheres to cGMP principles. With stringent quality coupled with premier performance, TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix, CG, is a superior choice for your diagnostic or biopharmaceutical testing and development needs.

TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix, CG er designet til robust og reproducerbar ét-trins arbejdsgange inden for patogendetektion og genekspression. Enkeltrørs 4X-formuleringen indeholder termostabil MMLV revers transkriptase, dNTP'er, UNG, ROX-farvestof og termostabil Fast DNA-polymerase, hvilket muliggør en let reaktionsopsætning,—tilføj blot brugerleveret assay og prøven (figur 1). Alle produktions-lots er funktionelt testet for at sikre en bemærkelsesværdig reproducerbarhed fra lot til lot for CT-konsistens og dynamisk område på tværs af en bred vifte af assays. TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix, CG er en generel reagens (GPR), der er mærket ‘Til laboratoriebrug’ og fremstillet i en ISO 13485-certificeret og FDA-registreret facilitet, der overholder cGMP-principperne. Med stringent kvalitet kombineret med førsteklasses præstation er TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix, CG et overlegent valg til dine diagnostiske eller biofarmaceutiske test- og udviklingsbehov.

Funktionerne i TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix, CG omfatter:

• Høj sensitivitet til at detektere lavkopi-mål med reproducerbare CT-resultater
• 6 logs dynamisk område med applikationer inden for RNA, DNA og multipleksing
• Tåler inhibitorer, der almindeligvis findes i kliniske prøver og biofarmaceutiske prøver
• Avanceret produktions- og processtyring sikrer ensartethed fra lot til lot
• Overholdelsespakke, der indeholder de mest hyppigt efterspurgte overholdelsesdokumenter, er tilgængelig nedenfor, bruges almindeligvis til at overholde interne kvalitetssystemer og regulatoriske krav i molekylærdiagnostiske assays og lægemiddeludvikling

Høj følsomhed
Med forståelse for vigtigheden af reproducerbar detektion for lavtiter-patogener eller transkriptioner i klinisk diagnostisk testning, kvalitetskontrol af bioprocessor og utilsigtet testning er TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix, CG, blevet optimeret som en 4X masterblanding med højere koncentration, der giver dig mulighed for at bruge mere prøve i hver reaktion, hvilket øger følsomheden selv i reaktioner med lavt volumen. Figur 2 viser konsistente CT-resultater opnået fra tre unikke lots ved påvisning af 10 kopi-input af RNA-mål. Figur 3 viser, at CT-konsistens fra lot til lot bevares på tværs af flere assays med forskellige egenskaber og ekspressionsniveauer.

Bredt dynamisk område, der er kompatibelt med RNA, DNA og multipleksing
TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix, CG er blevet optimeret til at give høj specificitet og dynamisk område til brug med både RNA- og DNA-mål. Da virologilaboratorier ofte tester for både RNA- og DNA-vira, er TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix, CG designet til at bruge en enkelt protokol til at analysere begge typer nukleinsyre. Denne fleksibilitet kan hjælpe med at strømline antallet af forskellige arbejdsgange i dit laboratorium for at forbedre effektiviteten. Figur 4 viser den fremragende PCR-linearitet over et 6-logs inputområde for både RNA (figur 4a) og DNA-mål (figur 4b).

TaqPath 1-Step RT-qPCR Master, CG er kompatibel med multipleksing-reaktioner, hvilket gør det muligt at køre yderligere eksogene eller endogene kontroller eller mål samtidigt med henblik på kvalitetskontrol eller effektivitet. Figur 5 viser ydeevnen for TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix i en tripleks-reaktion. Formuleringen kan køres i enten hurtig eller standardcykling med tilsvarende præstation på tværs af en lang række qPCR-platforme.

TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix, CG er blevet vurderet op imod lignende konkurrerende masterblanding og demonstrerer tilsvarende eller bedre sensitivitet og dynamisk rækkevidde på tværs af en række forskellige mål (figur 6).

Inhibitor-tolerant
I modsætning til andre masterblandinger på markedet tillader TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix’s unikke proprietære formulering robust præstation selv under tilstedeværelse af PCR-hæmmere, der typisk findes i biofarmaceutiske, molekylære diagnostiske applikationer og forskningsapplikationer. Optimeret præstation under tilstedeværelse af sådanne stoffer, der normalt kan hæmme PCR, såsom heparin, hæmatin eller EDTA, hjælper med at øge tilliden, når du arbejder med en række komplekse kliniske eller biofarmaprøver. TaqPath-masterblandinger demonstrerer øget tolerance over for inhibitorer sammenlignet med konkurrerende blandinger (figur 7).

Produktions- og proceskontrol
TaqPath qPCR Master Mix er fremstillet under et stærkt kvalitetsstyringssystem, der bruger sporbare kvalitetsråmaterialer og validerede driftsprocedurer. Med etablerede kontroller fra køb til kvalitetskontrol er produktfremstilling af TaqPath designet til at producere ensartet produktydelse fra lot til lot. Den stringente kvalitetskontrol er vigtig for en række applikationer, hvilket gør masterblandingen ideel til kvalitetskontroltest af bioprocesser, biologiske utilsigtede tests, molekylær diagnostik og forskningsapplikationer.

Generelle reagenser fremstillet under cGMP
TaqPath-masterblandinger er reagenser til generelle formål mærket 'Til laboratoriebrug' og fremstillet i en ISO 13485-certificeret og FDA-registreret facilitet, der overholder cGMP-principperne.

Overholdelsespakke
I et forsøg på effektivt at understøtte dine overholdelsesbehov er ofte efterspurgte overholdelsesdokumenter tilgængelige her:

• Kvalitetserklæring vedrørende den aktuelle gode fremstillingspraksis (cGMP), som TaqPath-masterblandinger overholder
• Detaljeret lot-specifikt analysecertifikat (COA) (se nedenfor i afsnittet Dokumenter og download)
• Produktstabilitetserklæring
• Support til leverandørevaluering
  • Gennemført selvevaluering
  • ISO-certifikater efter produktionssted
• For overholdelsesrelaterede forespørgsler vedr. EU Reach, send en e-mail til 'LSGChemicalCompliance@thermofisher.com'
• BSE/TSE-erklæring
• Ændringskontrol og meddelelsesregistrering

Kan du ikke finde det overholdelsesdokument, du leder efter? Teknisk support er her for at hjælpe.