Gibco™ Diploid vækstserum-reduceret medium (SRM)

Det diploide SRM system består af to forskellige sæt:

1. Diploid Growth Serum-Reduced Medium (SRM) kit (denne side): Et basalt medium og et 100X væksttilskud designet til celleudvidelse
2. Diploid Production Serum-Free Medium (SFM) sæt (A3969002): Et basalt medium og et 100X produktionstilskud designet til virusproduktion

Humanceller er traditionelt blevet brugt til at fremstille en række vacciner, såsom vulcella zoster, polio, kopper, hepatitis A, mæslinger, fåresyge og røde hunde. Traditionelt har den eneste måde at dyrke disse celler på været at bruge klassiske medier med 10% serum til vækst og 15 –% humant albumin (menneskeskabt eller rekombinant) til virusproduktion. Disse er to af de dyreste komponenter i vaccineproduktion. Det diploide SRM system hjælper med at reducere eller eliminere begge komponenter, samtidig med at det opretholder høje virustitere.

Omkostningsbesparelser

Reduktion eller eliminering af serum kan markant reducere omkostningerne ved en vaccinefremstillingsproces. Premium FBS er dyrt med høj prisvolatilitet. Givet de typiske omkostningspres på vaccineproduktionen gør begge økonomiske drivkræfter vaccineproduktion til en målpris ekstremt udfordrende. Diploid Growth SRM reducerer virkningen af denne prisvolatilitet og tilbyder et niveau af omkostningskonsistens, som ikke er tilgængeligt med processer, der bruger serum i store mængder.

Derudover kræver serum frossen opbevaring. En serumkoncentration på 10% i vækstmediet kan resultere i høje krav til frossen opbevaring i en vaccineproces. En proces, der kræver 1.000 L vækstmedium, ville kræve frossen opbevaring af 100 L serum. Diploid Growth-sættet SRM leveres med et 100X frosset tilskud, hvilket muliggør en 80% reduktion af fryseopbevaringskravet. 1.000 L Diploid Growth SRM ville kun kræve 20 L frossenopbevaring: 10 L til FBS og 10 L til 100X-supplementet.

Albumin tilsættes ofte til virusproduktionsmedier. Med Diploid Production SFM kan vira produceres ved sammenlignelige titere uden yderligere tilskud.

Ingen tilpasning er nødvendig

Det diploide SRM system blev udviklet med eksisterende cellebanker for øje. Overgangen til et nyt medium kan være udfordrende at overføre en vaccineproces på grund af behovet for at tilpasse cellerne til det nye medie. For humane celler som MRC-5 er der en øget risiko for at nå Hayflick-grænsen på grund af de ekstra passager, der er nødvendige under celletilpasning og efterfølgende genbankning af cellerne. Overgangen til det diploide SRM system kræver ikke tilpasning eller genbankning af celler, når man bruger Diploid Growth SRM kit. Eksisterende cGMP-celler, der er banket med serum, kan tøs direkte op i Diploid Growth SRM suppleret med 1% FBS, hvilket muliggør en enkel overgang til dette medium.

Mindsk risiko for serumforsyning

Det kan være udfordrende at skaffe en stabil forsyning af serum, især hvis det nødvendige seruum kommer fra en BSE/TSE-sikker region som New Zealand eller Australien. Serumforsyningen kan variere afhængigt af flere miljømæssige (tørke, kvægsygdom) og økonomiske (foderomkostninger, mejeripriser) faktorer. Med Diploid Growth SRM reduceres denne afhængighed væsentligt på grund af det lavere serumbehov.