Gibco™ CTS™ StemScale™ PSC Suspension Medium

CTS (Cell Therapy Systems ) StemScale PSC Suspension Medium er det første kommercielt tilgængelige medium specielt udviklet til skalerbar suspensionskultur af pluripotente stamceller (PSC'er) til klinisk fremstilling og kommercialisering af PSC-afledte terapier. Med en optimeret og letanvendelig protokol, kombineret med en xeno-fri formulering, CTS StemScale medium giver en hurtig, nem og omkostningseffektiv løsning til skalering fra translationelle undersøgelser til klinisk fremstilling. PSC'er udvidet i CTS StemScale medium opretholder pluripotens og genomisk stabilitet på tværs af flere passager og kan differentieres til de tre kimlag.

CTS StemScale PSC Suspension Medium giver:

• Maksimal udvidelsesevne i forhold til andre PSC-ophængsmedier, der hjælper med at reducere produktionstid og omkostninger
• Skalerbar udvidelse af PSC'er til klinisk fremstilling og automatiseringsplatforme
• Forbedret cellelevedygtighed og udbytte med en optimeret protokol
• Fremstilling af celleterapi med omfattende produktsikkerheds- og kvalitetstest, GMP fremstilling, sporbarhed af råvarer og regulatorisk dokumentation
• PSC suspension kultur intellektuel ejendom (IP)

Maksimal udvidelsesevne
PSC'er dyrket i CTS StemScale medium kan opnå 5 –10 gange ekspansion pr. passage og op til 30 % højere ekspansion sammenlignet med andre PSC suspensionsmedier. Langsigtet udvidelse af PSC'er i CTS StemScale medium (> 30 passager) kan opnås uden tab af ekspansionspotentiale, pluripotens eller genomisk stabilitet.

Skalerbar udvidelse
CTS StemScale medium fremmer konsekvent vækst af PSC'er i plader, kolber og bioreaktorer. PSC'er kan effektivt udvides i CTS StemScale medium på tværs af kartyper ved hjælp af de samme dyrkningsparametre i både små og store skalaer.

Optimeret protokol
CTS StemScale medium fremmer spheroid nukleation af både inducerede pluripotente stamceller (iPSC'er) og embryonale stamceller (ESC'er). PSC'er vokset ind CTS StemScale medium fodres med en 50% medium erstatningsstrategi. Denne metode reducerer metabolisk affaldsopbygning, mens den opretholder ensartede medievolumener i kulturen, en kritisk faktor i opretholdelsen af sfæroidstørrelse. Under passage er brugen af cellesi ikke påkrævet ved dissociering af PSC-sfæroiderne, hvilket hjælper med at minimere celletab og forbedre cellelevedygtigheden, mens den understøtter maksimal udvidelse af PSC'er.

GMP fremstillet
Gibco CTS produkter fremstilles på et sted, der bruger metoder og kontroller, der er i overensstemmelse med cGMP for medicinsk udstyr, 21 CFR Part 820. Vores FDA-registrerede produktionssted er ISO 13485-certificeret. Specifikke erklæringer om tilsigtet brug, fuld dokumentationssporbarhed og nem adgang til vores Drug Master File (DMF) er tilgængelige for CTS StemScale PSC Suspension Medium.

PSC suspension kultur IP

CTS StemScale er det eneste kommercielt tilgængelige PSC kulturmedium, der giver kunder rettigheder til Thermo Fishers eksklusivt ’licenserede grundlæggende intellektuelle ejendomsret til dyrkning og udvidelse af PSC'er i suspension.