Få mere at vide
Gibco™ CTS™ Essential 8™ Medium
Beskrivelse
Gibco CTS Essential 8 Medium is a fully-defined, feeder-free medium designed for the growth and expansion of hPSCs for clinical applications and formulated with components not directly derived from animals. The formulation of CTS Essential 8 Medium is based on Essential 8™ Medium, which was originally developed by Guokai Chen et al. in the laboratory of James Thomson (published as 'E8'). CTS Essential 8 Medium provides similar performance to Essential 8 Medium, supporting the transition from the bench to the clinic.
CTS Essential 8 Medium er et fuldt defineret foderfrit medium formuleret til vækst og ekspansion af både embryonale og inducerede humane pluripotente stamceller (PSC'er). Essential 8 Medium er det mest definerede PSC-medium som beskrevet i den originale publikation af Guokai Chen et al. i James's laboratorium Thomson . CTS Essential 8 Medium muliggør overgangen fra bænk til klinik gennem den direkte erstatning af research-use-only (RUO) Essential 8 Medium.
CTS Essential 8 Medium:
• Reducerer risici gennem en formulering med komponenter, der ikke er direkte afledt af dyr
• Letter kundelovgivningsindsendelser med cGMP-fremstilling, sporbarhed af råmaterialer og tilgængelig dokumentation, herunder oprindelsescertifikater, lægemiddelmasterfiler og regulatoriske supportfiler
• Forenkler overgangen fra bænk til klinik med den samme 8-komponent formulering som RUO Essential 8 Medium, men med komponenter, der ikke er direkte afledt af dyr
Reducerer risici fra animalsk materiale
CTS Essential 8 Medium indeholder ingen komponenter fra dyr eller mennesker på det primære komponentniveau. Det er et fuldt defineret medium til pluripotent stamcellekultur: konkurrenter’ produkter af lignende kvalitet indeholder humant serumalbumin (HSA), som medfører yderligere risici i et klinisk miljø.
Letter regulatoriske ansøgninger
Gibco CTS produkter fremstilles på et sted, der bruger metoder og kontroller, der er i overensstemmelse med cGMP for medicinsk udstyr, 21 CFR Part 820. Vores FDA-registrerede produktionssted er ISO 13485-certificeret. Specifikke erklæringer om tilsigtet brug, fuld dokumentationssporbarhed og nem adgang til vores Drug Master File (DMF) er tilgængelige for CTS Essential 8 Medium.
Forenkler overgangen fra bænk til klinik
Ligesom RUO Essential 8 Medium, CTS Essential 8 Medium indeholder kun de otte essentielle komponenter, der er nødvendige for stamcellekultur, men med komponenter, der ikke er direkte afledt af dyr. Kombineret med cGMP-fremstilling forbedrer denne enkle, fuldt definerede formulering konsistensen sammenlignet med andre medier, der indeholder over 20 meget varierende ingredienser. Den tætte lighed mellem Essential 8 Medium og CTS Essential 8 Medium muliggør en glidende overgang fra det ene medie til det andet.
CTS Essential 8 Medium kommercialiseres i samarbejde med Cellular Dynamics International .
Tekniske data
Tekniske data
| Celletype | Embryonale stamceller (ESC'er), inducerede pluripotente stamceller (iPSC'er) |
| Klassifikation | Xeno-fri |
| Form | Væske |
| Produkttype | Cellekulturmedium |
| Sterilitet | Sterilfiltreret |
| Til brug med (applikation) | Celle- og genterapiforskning, udvikling og fremstilling |
| Fremstillingskvalitet | ISO 13485, MDSAP, FDA-registreret, 21 CFR 820 |
| Mængde | 500 mL |
| Forsendelsestilstand | CTS Essential 8 Medium: Ambient, CTS Essential 8 Tillæg: Tøris |
| Format | Flaske |
| Vis mere |
Til forskningsbrug eller fremstilling af celle-, gen- eller vævsbaserede produkter. FORSIGTIG: Ikke beregnet til direkte administration i mennesker eller dyr.
Dit input er vigtigt for os. Udfyld denne formular for at give feedback relateret til indholdet på dette produkt.