DWK Life Sciences WHEATON™ CompletePAK Steril ModPAK Sterile Vial Kit

Beskrivelse

WHEATON™ COMPLETEPAK produktlinje er en række af crimp top hætteglas, gummipropper og tætninger, der er klar til brug og er hyldevare, som kan tilpasses til enhver applikation.

Hvert sæt leveres med specifik United States Pharmacopeia (USP ) certifikater, der viser, at produktet opfylder eller overstiger kritiske USP standarder, der håndhæves af Federal Drug Administration (FDA).

Vigtigste fordele:

• Steriliserede, hyldeklare, brugsklare (RtU) produkter
• Forskellige kitted og stand-alone sterile komponenter
• Kitted-løsninger har lige store mængder af RtU-komponenter for reducerede skrotmængder
• Komplet fremstilling og certifikat for analysesporbarhed
• CompletePAK Rav til lysfølsomt indholdsemballage
• CompletePAK ModPAK Bulk konfigurationer
• 18 måneders holdbarhed fra forarbejdningsdato
• Beholderlukningsintegritet (CCI ) certificering tilgængelig efter anmodning
  Materialer
• Hætteglas er designet til parenterale applikationer og fremstillet af lavt ekstraherbart borosilikatglas
• Alle propper er fremstillet af en ultra ren bromobutyl latexfri formulering med ekstrem høj kemisk
  renhed og lav gaspermeabilitet
• Omniflex propper tilbyder lave niveauer af resterende binding for at maksimere ekstraktion af aktive farmaceutiske ingredienser
• Omniflex prop-elasticitet leverer en mere effektiv barriere for at optimere beholderlukningsintegritet og
  indholdsbeskyttelse
• Igloo frysetørrede propper er velegnede til biologiske lægemidler og indhold med følsomhed over for silicium

Certificeringer

USP <788> /EP 2.9.19 Partikler i injektioner, USP < 85> /EP 2.6.1, The Bacterial Endotoxins Test og parti certificeret til SAL< 10-6, USP < 660> /EP 3.2.1 Glasbeholdere til farmaceutisk brug, og USP < 381> /EP 3.2.9 Elastomere lukninger brugt i parenterale præparater