Applied Biosystems™ TaqPath™ 1-Step Multiplex Master Mix

TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix er en hurtig, enkeltrørs, 4X RT-qPCR-blanding, der giver mulighed for følsom, reproducerbar detektion af op til fire forskellige RNA/DNA-mål i en enkelt multipleksreaktion. Blandet er særligt anvendeligt til diagnostik og biofarmaceutiske midler med anvendelser i viruspatogendetektion og genekspressionsarbejdsgange med høj gennemstrømning, og blandingen inkluderer termostabil MMLV revers transkriptase, dNTP'er, UNG, MUSTANG PURPLE farvestof (passiv reference) og termostabil Fast DNA-polymerase alt sammen i et enkelt rør. TaqPath er fremstillet under et stærkt ISO13485 kvalitetsstyringssystem og er designet til at producere ensartet produktydelse parti efter parti.

Dette enkeltrørs, 4X-format letter en nem reaktionsopsætning, —bare tilføj brugerleveret analyse og prøve (Figur 1). Med reproducerbar ydeevne, selv ved tilstedeværelse af inhibitorer, kombineret med streng kvalitetskontrol for at minimere parti-til-lot variation, TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix er et overlegent valg til dine multiplex diagnostiske eller bioproces kvalitetskontrol test og udviklingsbehov.

Funktioner af TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix inkluderer:
•Høj følsomhed —til at detektere lavt kopierede mål med reproducerbare CT-resultater
•Bredt dynamisk område —med både RNA- og DNA-mål
•Optimeret til multipleksing —af op til fire mål samtidigt med MUSTANG PURPLE referencefarvestof
•Tolerant over for inhibitorer, —der almindeligvis findes i kliniske prøver og biofarmaprøver
•Avanceret produktions- —og proceskontrol sikrer ensartethed fra parti til parti
•Overholdelsespakke, —der indeholder oftest efterspurgte overholdelsesdokumenter, tilgængelige nedenfor, almindeligvis brugt til at overholde interne kvalitetssystemer og regulatoriske krav i molekylær diagnostisk assay og lægemiddeludvikling

Høj følsomhed
For at muliggøre reproducerbar påvisning af lavtiterpatogen og transkripter, TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix er blevet optimeret som en 4X mastermix med højere koncentration, der giver dig mulighed for at indtaste mere prøve i hver reaktion, hvilket øger følsomheden selv i reaktioner med lavt volumen. Figur 1 viser konsistensen af resultater opnået ved påvisning af 10 kopi-input af RNA-mål.

Bredt dynamisk område kompatibelt med RNA og DNA
TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix er blevet optimeret til at give høj specificitet og dynamisk rækkevidde til brug med både RNA- og DNA-mål. Da virologilaboratorier ofte tester for både RNA- og DNA-vira, TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix er designet til at bruge en enkelt protokol til at analysere begge typer nukleinsyre. Denne fleksibilitet kan hjælpe med at strømline antallet af forskellige arbejdsgange i dit laboratorium for at forbedre effektiviteten. Figur 2 viser den fremragende PCR-linearitet på tværs af en 6-log RNA-fortyndingsserie, mens figur 3 udviser et 6-log lineært dynamisk område for både RNA- og DNA-mål.

Optimeret til multipleksing
TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix er blevet valideret til multipleksing af op til fire mål samtidigt, hvilket gør det muligt at køre yderligere mål og/eller kontroller samtidigt for effektivitets- eller kvalitetskontrolformål. Frem for at inkludere ROX farvestof som en passiv reference, den TaqPath 1-trins Multiplex Master Mix inkluderer den længere emissionsbølgelængde MUSTANG PURPLE farvestof som en passiv reference. Denne passive referencefarve med længere bølgelængde muliggør måling af JUN farvestof, eller et lignende emissionsbølgelængdefarvestof, i den kanal, der tidligere blev brugt til at måle ROX farvestof. Figur 3 viser TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix ydeevne i 4-plex reaktioner med både RNA og cDNA mål.

Inhibitor tolerant
I modsætning til andre masterblandinger på markedet er den unikke proprietære formulering af TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix tillader robust ydeevne selv i tilstedeværelsen af PCR-hæmmere, der typisk findes i biofarmaceutiske, molekylære diagnostiske og forskningsapplikationer. Optimeret præstation under tilstedeværelse af sådanne stoffer, der normalt kan hæmme PCR, såsom heparin, hæmatin eller EDTA, hjælper med at øge tilliden, når du arbejder med en række komplekse kliniske eller biofarmaprøver. TaqPath masterblandinger viser øget tolerance af inhibitorer sammenlignet med konkurrerende blandinger (figur 4).

Fremstilling af produktion og proceskontrol
TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix er fremstillet under et stærkt kvalitetsstyringssystem, der anvender sporbare kvalitetsråmaterialer og validerede driftsprocedurer. Med etablerede kontroller fra køb gennem QC-udgivelse, TaqPath Produktfremstilling er designet til at producere ensartet produktydelse parti efter parti. Den stringente QC er vigtig for en række applikationer, hvilket gør masterblandingen ideel til test af bioproceskvalitetskontrol, utilsigtet biologisk testning, molekylær diagnostik og forskningsapplikationer.

General Purpose Reagens fremstillet under cGMP
TaqPath masterblandinger er mærkede reagenser til generelle formål“ Til laboratoriebrug” og fremstillet i en ISO 13485-certificeret og FDA-registreret facilitet, der overholder cGMP-principperne.

Overholdelsespakke
I et forsøg på effektivt at understøtte dine overholdelsesbehov er ofte efterspurgte overholdelsesdokumenter tilgængelige her:
•Erklæring om kvalitet vedrørende den nuværende god fremstillingspraksis (cGMP), hvortil TaqPath masterblandinger klæber
• Detaljeret partispecifikt analysecertifikat (COA) (se nedenfor i Dokumenter& Downloads sektion)
• Produktstabilitetserklæring
• Support til leverandørevaluering
- Gennemført selvevaluering
-- ISO certifikater efter produktionssted
• For EU Reach-overholdelsesrelaterede forespørgsler, e-mail 'LSGChemicalCompliance@thermofisher.com'

• BSE/TSE-erklæringsændringskontrol
• og meddelelsesregistrering

Kan du ikke finde det overholdelsesdokument, ’du leder efter? Teknisk support er her for at hjælpe.