Applied Biosystems™ resDNASEQ™ dPCR CHO DNA kit

De Applied Biosystems resDNASEQ dPCR CHO DNA Kit er en kraftfuld digital PCR (dPCR) løsning til kvantificering af resterende DNA fra CHO ekspressionssystemer, som almindeligvis anvendes til produktion af monoklonale antistoffer (mAbs). Ved at udnytte mulighederne for høj ydeevne TaqMan kemi, den resDNASEQ CHO Assay giver en hurtig og pålidelig tilgang til nøjagtigt at kvantificere rester CHO DNA. Denne analyse tilbyder enestående sensitivitet og specificitet, der hjælper med at sikre, at kvantificeringsdata opnået fra en bred vifte af prøvetyper, herunder prøver undervejs med varierende prøvematricer og slutproduktformuleringer, er pålidelige og konsistente, hvilket skaber tillid til resultaterne.

Funktioner af resDNASEQ dPCR CHO DNA kit inkluderer:

• Nøjagtig, absolut kvantificering af rest CHO DNA
• Nem at bruge, integrerede prøve-til-resultat systemfunktioner TaqMan dPCR master mix og TaqMan primer/sonde sæt
• Meget følsom kvantificering giver resultater på cirka tre timer
• Valgfri manuel eller automatiseret prøveforberedelse, optimeret til kvantitativ genvinding af prøver fra komplekse matricer

Digital PCR arbejdsgang

De resDNASEQ dPCR CHO DNA Kit er en del af en integreret dPCR-workflow til urenhedstest under biofarmaceutisk fremstilling. Valgfri brug af Pharma KingFisher Apex 96 Deep-Well Magnetic Particle Processor med PrepSEQ Nucleic Acid Sample Preparation Kit hjælper med at sikre høj genvinding af resterende DNA med mindre arbejde og fejl end manuel behandling. Pharma KingFisher Apex-instrumentet kan behandle op til 24 prøver i tre eksemplarer sammenlignet med tre prøver i tre eksemplarer ved hjælp af en manuel metode.

For at hjælpe med at sikre ydeevne, der opfylder eller overstiger lovgivningsmæssige overholdelse, resDNASEQ dPCR kit er blevet internt valideret på QuantStudio Absolute Q Digital PCR System. Dataanalyse strømlines ved hjælp af QuantStudio Absolute Q dPCR-software, som inkluderer nøjagtig kvantificering og sikkerhed, revision og e-signaturfunktioner for at hjælpe med at muliggøre 21 CFR Part 11-overholdelse.