Thermo Scientific™ Pierce™ Rapid Gel Clot Endotoxin Assay Kits

Disse hurtige Gel Clot Endotoxin Assay kits har en hurtig, effektiv protokol, er reproducerbare og indeholder alle reagenser og forsyninger såsom positive kontrolrør, endotoksinfri rør og pipetspidser, der kræves til hver test. Hvert sæt er tilstrækkeligt til 10 tests, der bruger 0,5 ml testprøve.

Pierce Rapid Gel Clot Endotoxin Assay kits bruger amebocytlysater udvundet fra Limulus horseshoe crab hemolymph til at påvise endotoksinniveauer i prøver. Limulus amebocytlysat (LAL) bruges bredt som en simpel og følsom test til påvisning af endotoksiner. Når endotoksin møder amebocytlysatet, danner en række enzymatiske reaktioner en gel-lignende prop. Ved en positiv test vil der dannes en blodprop i prøverøret, hvilket indikerer, at mængden af endotoksin i prøven er større end eller lig med den angivne følsomhed (i EU/ml) for kittet. Mangel på dannelse af gelpropper i røret betragtes som et negativt resultat, hvilket indikerer en endotoksinkoncentration i reagensglasset under kittets’følsomhed.

Endotoksiner frigives i deres omgivelser, når gramnegative bakterier gennemgår normal celledeling eller i store koncentrationer, når de er beskadiget eller gennemgår cellelys. Da endotoksiner er pyrogene (fremkalder feber) hos pattedyr, er det yderst vigtigt at identificere og overvåge endotoksinniveauer i mange områder. Endotoksintestning af råmaterialer, mellemprodukter og slutprodukter er afgørende for patientsikkerheden. Hver kit-batch har en defineret assay-inkubationstid, som er angivet i Certificate of Analysis, der ledsager hvert kit. Dette kit er ikke licenseret af FDA og må ikke bruges til slutproduktudgivelse af farmaceutiske lægemidler, udstyr eller biologiske lægemidler, der er reguleret af FDA.