Få mere at vide
Thermo Scientific™ Nalgene™ Certificeret ren polycarbonat Biotainer™ Carboys
Beskrivelse
Specielt designet til farmaceutisk og biologisk fremstilling, Thermo Scientific™ Nalgene™ Polycarbonat Biotainer™ Flasker og Carboys reducerer risikoen for overført kontaminering. Holdbar, gennemskinnelig pc-konstruktion sikrer integriteten af din prøve, selv frosset til -100 °C. Leveres steril og klar til brug; herunder certificerede rene produkter, som opfylder USP < 788> standarder og endotoksiner under 0,5 EU/ml. Certificerede rene produkter inkluderer trelags emballage med to varmeforseglede lag for at lette adgangen til renrum.
- Certificerede rene produkter inkluderer trelags emballage med to varmeforseglede lag for at lette adgangen til renrum
- Sterile, brugsklare produkter med et Sterility Assurance Level på 10 -6 inde i flasken/lukket
- Robust, PC kan bruges fra -100 C °til 100 C, °hvilket giver mulighed for både opvarmet blanding og frossen opbevaring eller forsendelse. Skal testes under faktiske brugsforhold, da resultaterne kan variere afhængigt af anvendelsen.
- Inspektionsprocedurer gennem hele fremstillingen omfatter lækagetestning, dimensionstestning, visuel inspektion for partikler og frigivelsestest for at sikre, at produktet opfylder alle specifikationer
- Alle beholder/lukkesystemer er certificeret tæt** for at beskytte værdifuldt indhold
- Produkter kan leveres med tvungen ekstraktionsundersøgelser* , valideringsbind* og certifikater
- Kundesupport omfatter vores meget erfarne kommercielle specialistteams, regulatoriske team, kvalitetsteam og regional teknisk support
Derudover inkluderer vores certificerede rene produkter:
- Rent rum produceret i ISO Klasse 7 for at begrænse partikler under støbning
- To varmeforseglede sterile barrierer for at beskytte produktet før brug
- Varmeforseglede poser inkluderer hurtige afrivninger på toppen og bunden og placeret i kartonforing, der er snoet og tape/binde forseglet for at forhindre grov forurening på den indre emballage
- Certificeret og lot-to-lot testet for at opfylde USP < 788> lave partikelkrav for at begrænse potentiel partikelforurening
- Certificeret lavt endotoksin (0,50 EU/mL) iflg USP < 85> at reducere pyrogener
Tekniske data
Tekniske data
| Autoklaverbar | Not Autoclavable, Må ikke autoklaveres |
| Kapacitet (metrisk) | 5 L |
| Kapacitet (engelsk) | 169.1 oz., 169,1 oz. |
| Certificeringer/compliance | USP Class VI, non-cytotoxic, USP <661>, non-pyrogenic, FDA 21 CFR 177.1315, USP Klasse VI, ikke-cytotoksisk, USP <661> , ikke-pyrogen, FDA 21 CFR 177.1315 |
| Lukningsfarve | Hvid |
| Farve | Blå (gennemsigtig) |
| Lukningsmateriale | Polypropylen |
| Lukkestørrelse | 48 mm |
| Diameter (metrisk) Indvendig hals | 48 mm |
| Til brug med (applikation) | Forberedelse af medier/buffere , Opbevaring af medier/buffere, Indsamling af prøver, Opbevaring, Transportation (Transport) , Valideringstest, Lægemiddelstof, Lægemiddelprodukt, Forberedelse af medier/buffere , Opbevaring af medier/buffere, Indsamling af prøver, Opbevaring, Transportation (Transport) , Valideringstest, Lægemiddelstof, Lægemiddelprodukt |
| Show More |
*Undersøgelser er ikke-GMP og leveres kun til informationsformål. Identifikationen og mængden af ekstraherbare materialer kan variere med rutinemæssige ændringer i fremstillingsprocessen. Undersøgelserne kan hjælpe dig med at afgøre, om yderligere undersøgelser, der kan udvaskes, er berettigede til at opfylde eventuelle gældende regulatoriske krav eller forventninger, og er tilgængelige under CDA ved at kontakte os på rocregsupport@thermofisher.com* Begrebet tæthed gælder for Thermo Scientific Nalgene produkter, der opfylder følgende kriterier: a) Lukkesystemer til flasker/kolber/tragte med lukninger på mindre end 100 mm kan, efter at de er fyldt med vand og vendt om, modstå et lufttryk på 2 psig i 2 minutter, og uden at der trænger vand ud. b) Lukkesystemer til flasker/tragte/kolber på mere end 100 mm, efter at de er fyldt med vand, vendt om i 15 minutter, og uden at der trænger vand ud.
Bemærk: Disse tests, der bruger andre væsker, giver muligvis ikke de samme resultater. For at sikre sikker brug rådes kunder til at teste Thermo Scientific Nalgene flasker og lukninger under betingelserne for deres planlagte anvendelser. Thermo Scientific Nalgene produkter er tætte ved omgivende temperatur og tryk, når de bruges sammen med deres Nalgene lukninger.
Your input is important to us. Please complete this form to provide feedback related to the content on this product.