Få mere at vide
Beskrivelse
De MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kit er en TaqMan™ -baseret kvantitativ PCR (qPCR) kit til påvisning af mycoplasma i komplekse bioproduktionsprøver. Designet og testet ved hjælp af kriterier, der ofte anvendes til hurtig mycoplasma-detektion i bioterapeutisk fremstilling af cellekulturparti-frigivelse, MycoSEQ Plus-sættet muliggør resultater, der opfylder eller overgår vejledningen om sensitivitets- og specificitetsforventninger som beskrevet i European Pharmacopoeia (E.P. 2.6.7, 2007), US Pharmacopoeia (US63) og Japanese Pharmacopoeia. Når det bruges sammen med en passende prøveforberedelsesmetode, MycoSEQ Plus-sættet kan detektere mindre end 10 CFU/mL eller den genomiske ækvivalent på 10 GC/mL.
Denne multiplexede analyse muliggør forudsagt samtidig screening af over 200 arter af Mycoplasma-mål, diskriminerende påvisning af en assay-specifik kontrolskabelon og intern PCR-kontrol uden krydsreaktivitet mod nært beslægtede bakteriearter.
Funktioner i MycoSEQ Plus Mycoplasma Detection Kit
- Giver resultater på under 1 dag
- Inkluderer en unik diskriminerende positiv kontrol for at skelne et ægte positivt resultat fra et potentielt krydskontamineringspositivt kald
- Indeholder protokoller for forskellige metoder
- Levende mycoplasma er ikke nødvendigt: MycoSEQ Mycoplasma Detection Kit indeholder ikke levende mycoplasma og kræver ikke brug af levende mycoplasma til validering
- Kan bruges med gDNA, inaktiveret mycoplasma eller levende mycoplasma
- Kan bruges som et alternativ til den standard 28-dages kulturtest
- Kan bruges sammen med kulturbaserede metoder ved at give foreløbige resultater, mens man venter på resultaterne fra 28-dages testen
PrepSEQ Nukleinsyreekstraktionssæt tilbyder en robust og nem arbejdsgang til at overvinde komplekse matrixudfordringer og sikre den nødvendige følsomhed. Brug MycoSEQ Plus Mycoplasma Detection Kit med PrepSEQ 1-2-3 Nukleinsyreekstraktionskit (Cat. Nr. A57925) til manuelle udtrækninger, eller MycoSEQ Plus Mycoplasma Detection Kit med PrepSEQ Express Nukleinsyre Ekstraktionskit (Kat. Nr. A57926) til automatiseret ekstraktion ved brug af Automate Express Nukleinsyreekstraktionssystemet.
Integreret workflow-løsning
MycoSEQ Plus Mycoplasma Detection Kit er en del af en integreret arbejdsgang til test af adventitious agent, urenheder og forurenende stoffer under biofarmaceutisk produktion. Hele arbejdsgangen, inklusive PrepSEQ prøveforberedelseskits, som tilbyder manuelle eller automatiserede prøveforberedelsesmetoder, sammen med qPCR-analyse, kan give resultater på under 5 timer. (Bemærk venligst, at komplekse matricer kan kræve yderligere forudgående processer, som beskrevet i forskellige tilgængelige protokoller.)
MycoSEQ Plus kit-ydelsen er testet og bekræftet på Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR System og Applied Biosystems QuantStudio 5 Real-Time PCR System. Dataanalyse ved brug af AccuSEQ Real-Time PCR Detection Software giver præcis kvantificering og sikkerhed, audit- og e-signaturfunktioner for at hjælpe med at sikre 21 CFR Pt 11 overholdelse.
Tekniske data
Tekniske data
| Indhold og opbevaring | •2X qPCR Master Mix Plus, opbevares ved -15 til -° 25 C• MycoSEQ ° •°°° •°°° • MycoSEQ Plus 10X analyseblanding, -15 til -°25 C Negativ kontrol, -15 til -25 C indtil først optøet, derefter opbevares ved 2 C til 8 C DNA-fortyndingsbuffer, -15 til -25 C indtil først optøet, derefter opbevares ved 2 C til 8 C Plus diskriminerende positiv kontrol, -15 til -25 C |
| Oversigt | MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kit |
| Detektionsmetode | Primer-sonde |
| Form | Væske |
| GC-Rich PCR-ydelse | Medium |
| PCR metode | Multiplex qPCR |
| Reaktionshastighed | Standard |
| Til brug med (udstyr) | QS5 0,1 ml blok eller 7500 FAST ved hjælp af prøveforberedelser PrepSEQ™ 1-2-3 nukleinsyreekstraktionssæt (kat. nr. 4452222), eller PrepSEQ™ Express Nucleic Acid Extraction Kit (Kat. nr. 4466351) |
| Etiket eller farvestof | FAM |
| Produktlinje | MycoSEQ |
| Vis mere |
Må kun bruges til undersøgelsesformål. Må ikke anvendes ved diagnostiske procedurer.
Ved at klikke på Send, anerkender du, at du kan blive kontaktet af Fisher Scientific med hensyn til den feedback, du har givet i denne formular. Vi deler ikke dine oplysninger til andre formål. Alle angivne kontaktoplysninger skal også vedligeholdes i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik.