Få mere at vide
Applied Biosystems™ MycoSEQ™ Mycoplasma detektionssæt
Shop alle Applied Biosystems produkterBeskrivelse
De MycoSEQ Mycoplasma Detection Kit er et real-time mycoplasma PCR-assay designet og valideret til at opfylde kravene i European Pharmacopeia Kapitel 2.6.7 til brug som en nukleinsyreamplifikationsteknik (NAT ). PCR-primerne blev designet til mycoplasma-detektion ved hjælp af en proprietær bioinformatik-pipeline til at detektere> 90 mycoplasma-arter med høj specificitet og ingen krydsreaktivitet til nært beslægtede bakteriearter. Assayets følsomhed er blevet påvist ved interne og eksterne valideringer til at påvise 10 CFU/mL eller den genomiske ækvivalent som anbefalet af regulatorisk vejledning.
• Nem at bruge, resultater på mindre end en dag
• Indeholder en unik diskriminerende positiv kontrol til at skelne et sandt positivt resultat fra et potentielt krydskontamineringspositivt opkald
• Indeholder protokoller for forskellige metoder, herunder partifrigivelse og test under forløb
• Levende mycoplasma er ikke nødvendig: MycoSEQ Mycoplasma Detection Kit indeholder ingen levende mycoplasma og kræver ikke brug af levende mycoplasma til validering
• Kan bruges med gDNA, inaktiveret mycoplasma eller levende mycoplasma
• Kan bruges som et alternativ til standard 28-dages dyrkningstest
• Kan bruges sammen med kulturbaserede metoder ved at give foreløbige resultater, mens man venter på resultater fra 28-dages testen.
PrepSEQ-nukleinsyreekstraktionsmodulet inkluderet i MycoSEQ Mycoplasma Detection Kit, med PrepSEQ prøveforberedelse (Kat. nr. 4460626) tilbyder en robust og nem arbejdsgang til at overvinde komplekse matrixudfordringer for at sikre den nødvendige følsomhed. Se afsnittet Integrated workflow-løsning for andre anbefalede prøveforberedelsesmuligheder.
Også tilgængelig, men ikke inkluderet i detektionssættet: MycoSEQ gDNA-kits (Kat. nr. A49973 og A49976), der indeholder oprenset genomisk DNA fra forskellige mycoplasmaarter, kan bruges som positivt testmateriale under metodeudvikling.
Integreret workflow-løsning
De MycoSEQ Mycoplasma Detection Kit er en del af en integreret arbejdsgang til testning af utilsigtede stoffer, urenheder og kontaminanter under biofarmaceutisk fremstilling. Hele arbejdsgangen, inklusive PrepSEQ Sample Preparation Kits sammen med qPCR-analyse, kan give resultater på under 5 timer. (Bemærk venligst komplekse matricer kan kræve yderligere forhåndsbehandlingstrin, som beskrevet i forskellige tilgængelige protokoller.)
MycoSEQ sættets ydeevne er blevet testet og bekræftet på Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR System og Applied Biosystems QuantStudio 5 Realtids PCR-system. Dataanalyse vha AccuSEQ Realtids PCR-detektionssoftware giver nøjagtige kvantificerings- og sikkerheds-, revisions- og e-signaturfunktioner for at hjælpe med at muliggøre 21 CFR Pt 11-overensstemmelse.
Tekniske data
Tekniske data
| Indhold og opbevaring | •Magt SYBR Grøn PCR Master Mix (2X), opbevares ved -°15 C til -°25 C ved modtagelse, °2 C til °8 C efter første brug, beskyttet mod lys • Mycoplasma Real-Time PCR Primer Mix (10X), -°15 C til -°25 C ved modtagelse, °2 C til °8 C efter første brug • Diskriminerende positiv/ekstraktionskontrol, -15 C °til -25 C° • Negativ kontrol, -15 C °til -25 C °ved modtagelse, 2 C °til 8 C °efter første brug |
| Oversigt | Detektion for BioProduction procesmedier, celler, råmaterialer |
| Til brug med | QS5 0,1 ml blok eller 7500 FAST ved hjælp af prøveforberedelser PrepSEQ™ 1-2-3 nukleinsyreekstraktionssæt (kat. nr. 4452222), eller PrepSEQ™ Express Nucleic Acid Extraction Kit (Kat. nr. 4466351) |
| Etiket eller farvestof | SYBR Green |
| Produktlinje | MycoSEQ™ |
| Produkttype | Assay Kit |
| Mængde | 100 reaktioner |
| Forsendelsestilstand | Tøris |
| Til brug med (applikation) | Mycoplasma påvisning |
Sikkerhed og håndtering
- MYCO DET.KIT/DISC POS.CTL EACH
- Fare
- Akut toksicitet Kategori 4
- LANGTIDSFARE FOR VANDMILJØET Kronisk kategori 3
- AKUT FARE FOR VANDMILJØET Akut kategori 1
- Alvorlige øjenskader/øjenirritation Kategori 1
- Alvorlige øjenskader/øjenirritation Kategori 2
- Respiratorisk sensibiliserende stof Kategori 1
- Hudætsning/hudirritation Kategori 1A
- Hudætsning/hudirritation Kategori 2
- Specifik målorgantoksicitet efter gentagen eksponering Kategori 2
- H302-Farlig ved indtagelse.
- H314-Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader.
- H315-Forårsager hudirritation.
- H318-Forårsager alvorlig øjenskade.
- H319-Forårsager alvorlig øjenirritation.
- H332-Farlig ved indånding.
- H334-Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding.
- H373-Kan forårsage organskader.
- H400-Meget giftig for vandlevende organismer.
- H412-Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
- P260-Indånd ikke pulver/røg/gas/tåge/damp/spray.
- P261-Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray.
- P264-Vask grundigt efter brug.
- P270-Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt.
- P271-Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.
- P273-Undgå udledning til miljøet.
- P280-Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ ansigtsbeskyttelse.
- P284-¢I tilfælde af utilstrækkelig ventilation!, anvend åndedrætsværn.
- P301+P312-I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATIO / læge /
- P301+P330+P331-I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.
- P302+P352-VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand/.
- P303+P361+P353-VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af. Skyl/brus huden med vand.
- P304+P340-VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
- P305+P351+P338-VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
- P310-Ring omgående til en GIFTINFORMATION/læge/.
- P312-I tilfælde af ubehag, ring til en GIFTINFORMATION/læge/ .
- P330-Skyl munden.
- P332+P313-Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
- P337+P313-Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
- P342+P311-Ved luftvejssymptomer: Ring til en GIFTINFORMATION/læge/ .
- P363-Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen.
- P391-Udslip opsamles.
- P501b-Indholdet/beholderen bortskaffes i henhold til de lokale/regionale/nationale/internationale forskrifter.
- MIXTURE LIST-Indeholder: Thiocyanic acid, Proteinase, tritirachium album serine, Glycerin, Hexadecyltrimethylammonium bromide
Dit input er vigtigt for os. Udfyld denne formular for at give feedback relateret til indholdet på dette produkt.