Thermo Scientific™ GMP Opstart, Verifikation med hensyn EN12469 Std, IQOQ + Forebyggende vedligeholdelse af Biosikkerhedsskab (Nyt Produkt)

GMP Serviceplan - Nyt produkt (NP) (Del af de regulatoriske sikringsplaner)

Oversigt

• Skræddersyet til biosikkerhedsskabet i det nye udstyrsfase.
• Leverer omfattende opstarts-, kvalificerings- og forebyggende vedligeholdelsesstøtte for overholdelse GMP .

Inkluderede tjenester

• Opstart: Hjælper med at sikre, at dit nye udstyr er installeret, tilsluttet og fuldt funktionsdygtigt.
• Certificering: I USA NSF vil der blive givet 49 certificeringer for BSC-udstyr, mens verifikation i Europa vil blive udført i overensstemmelse med EN 12469-standarder.
• Installationskvalifikation (IQ): Dokumenteret verifikation af, at installationsstedet og miljøet opfylder producentens specifikationer og brugerkrav. IQ verificerer, at udstyret, manualerne, forsyningerne og tilbehøret er ankommet uskadt og korrekt samlet og installeret. Konfigurationsdetaljer for hver systemkomponent registreres.
• Operationel kvalifikation (OQ): Dokumenteret verifikation af, at udstyret fungerer som tiltænkt i henhold til producentens specifikationer og overholder standarder og krav.
• Forebyggende vedligeholdelse: Rutineinspektioner for at sikre, at udstyrets ydeevne opretholdes. Procedurerne omfatter inspektion, rengøring, udskiftning af slidte dele, præstationstest og tuning.

Yderligere fordele

• Prioritet for forbedret supportforpligtelse (næste hverdag) i udvalgte lokationer
• Fuld reparationsgaranti og dækning, inklusive reservedele.
• Dedikeret kontokoordinator for personlig support.
• 1 times konsultation om compliance og servicesupportvejledning.
• Ubegrænset adgang til e-læring.
• 50% rabat på fjernovervågningsløsninger og valgfrie tilføjelser (midlertidig kort/rekvalificering)

Kunderesultater

• Gnidningsløs opstart med valideret dokumentation.
• Pålidelig ydeevne og minimal nedetid.