Thermo Scientific™ GMP Opstart, kalibrering, IQOQ+PT (cyklustest), forebyggende vedligeholdelse for Plus Centrifuge (nyt produkt)

GMP Serviceplan - Nyt produkt (NP) (Del af de regulatoriske sikringsplaner)

Oversigt

• Skræddersyet til centrifuge plus-modeller (Ultra/Superspeed) på det nye udstyrsstadiet.
• Leverer omfattende opstarts-, kvalificerings- og forebyggende vedligeholdelsesstøtte for overholdelse GMP .

Inkluderede tjenester

• Opstart: Hjælper med at sikre, at dit nye udstyr er installeret, tilsluttet og fuldt funktionsdygtigt.
• Kalibrering: Periodisk verifikation bekræfter, at udstyr og overvågningssensorer leverer nøjagtige resultater inden for angivne grænser. Denne service opretholder overholdelse af ISO 9001-standarder.
• Installationskvalifikation (IQ): Dokumenteret verifikation af, at installationsstedet og miljøet opfylder producentens specifikationer og brugerkrav. IQ verificerer, at udstyret, manualerne, forsyningerne og eventuelle andre tilbehør er ankommet uskadt og korrekt samlet og installeret. Konfigurationsdetaljer for hver systemkomponent registreres.
• Operationel kvalifikation (OQ): Dokumenteret verifikation af, at udstyret (som installeret) fungerer som tiltænkt i henhold til producentens specifikationer. OQ verificerer vigtige udstyrsfunktioner og sikrer, at udstyret fungerer som forventet af producenten, og at det overholder standarder og krav. Vigtige tests inkluderer døråbning, strømsvigt og temperaturalarmer.
• Ydelsestest (PT): Skræddersyede tests for at sikre, at udstyret opfylder brugerspecifikationer, såsom cyklustest (CT) til centrifuger.
• Forebyggende vedligeholdelse: Rutineinspektioner ved brug af standardprocedurer for at sikre, at udstyrets ydeevne er på eller nær samme niveau som ved installationen. Typiske procedurer inkluderer generel inspektion og rengøring, udskiftning af slidte dele, ydelsestest og tuning.

Yderligere fordele

• Prioritet for forbedret supportforpligtelse (næste hverdag) i udvalgte lokationer
• Fuld reparationsgaranti og dækning, inklusive reservedele.
• Dedikeret kontokoordinator for personlig support.
• 1 times konsultation om compliance og servicesupportvejledning.
• Ubegrænset adgang til e-læring.
• 50% rabat på fjernovervågningsløsninger og valgfrie tilføjelser (midlertidig kort/rekvalificering)

Kunderesultater

• Pålidelig ydeevne og minimeret nedetid